Тестер за затегнатост на микро истекување

Тест предмети: Недеструктивна проверка на затегнатоста на пакувањето со метод на вакуумско распаѓање

Целосно усогласување со FASTM F2338-09 стандардот и регулаторните барања USP40-1207, базирани на технологијата со двоен сензор, принципот на методот на слабеење на вакуум на системот со двојна циркулација. Поврзете го главното тело на тестерот за затегнатост за микропротекување со пробна празнина специјално дизајнирана да го содржи пакувањето што треба да се тестира. Инструментот ја евакуира шуплината за тестирање и се формира разлика во притисокот помеѓу внатрешната и надворешната страна на пакувањето. Под дејство на притисокот, гасот во пакувањето се дифузира во пробната празнина преку истекувањето. Технологијата со двоен сензор ја детектира врската помеѓу времето и притисокот и ја споредува со стандардната вредност. Определете дали примерокот протекува.

Карактеристики на производот
Водејќи го развојот на индустријата. Соодветната комора за тестирање може да се избере за различни примероци за тестирање, кои лесно можат да се заменат од корисниците. Во случај на задоволување на повеќе видови примероци, трошоците на корисникот се минимизираат, така што инструментот има подобра приспособливост за тестирање.
Недеструктивниот метод на тестирање се користи за откривање на истекување на пакувањето што го содржи лекот. По тестот, примерокот не е оштетен и не влијае на нормалната употреба, а цената на тестот е мала.
Погоден е за откривање мали протекувања, а исто така може да идентификува големи примероци за истекување и да даде проценка за квалификувани и неквалификувани.
Резултатите од тестот се несубјективни судови. Процесот на тестирање на секој примерок е завршен за околу 30 S, без рачно учество, за да се обезбеди точност и објективност на податоците.
Користење на брендирани вакуумски компоненти, стабилни перформанси и издржливи.
Има доволно функција за заштита на лозинка и е поделена на четири нивоа на управување со авторитет. Секој оператор има уникатно име за најава и комбинација на лозинка за да влезе во операцијата на инструментот.
Исполнете ги барањата за GMP за локално складирање на податоци, автоматска обработка, функции на податоци за статистички тестови и извоз во формат што не може да се менува или брише за да се обезбеди трајно зачувување на резултатите од тестот.
Инструментот доаѓа со микро-печатач, кој може да печати целосни информации за тестот, како што се сериски број на опремата, број на серија на примерок, лабораториски персонал, резултати од тестот и време на тестирање.
Оригиналните податоци може да се направат резервна копија на компјутерот во форма на база на податоци што не може да се промени и може да се извезат во PDF формат.
Инструментот е опремен со сериски приклучок R232, поддржува локален пренос на податоци и има SP функција за онлајн надградба за да ги задоволи индивидуалните барања на клиентите.

Споредба на вообичаени методи за откривање истекување на фармацевтски материјали за пакување

Принцип на тестирање на методот на вакуум слабеење
Целосно е во согласност со стандардот FASTM F2338-09 и регулаторните барања USP40-1207, врз основа на технологијата со двоен сензор и принципот на методот на слабеење на вакуум на системот со двојна циркулација. Поврзете го главното тело на тестерот за затегнатост за микропротекување со пробна празнина специјално дизајнирана да го содржи пакувањето што треба да се тестира. Инструментот ја евакуира шуплината за тестирање и се формира разлика во притисокот помеѓу внатрешната и надворешната страна на пакувањето. Под дејство на притисокот, гасот во пакувањето се дифузира во пробната празнина преку истекувањето. Технологијата со двоен сензор ја детектира врската помеѓу времето и притисокот и ја споредува со стандардната вредност. Определете дали примерокот протекува.

Параметар на производот

Стандарден
ASTM F2338 го користи методот на вакуумско распаѓање за недеструктивно да го проверува стандардниот метод за тестирање на затегнатоста на пакувањето, SP1207 стандард на американската фармакопеја

Конфигурација на инструментот
домаќин, вакуумска пумпа, микро печатач, LCD екран на допир, комора за тестирање