Тест кутија за стабилност на лекот DRK672

Новата генерација на опрема за тестирање на стабилноста на лекови, интегрирајќи го долгогодишното искуство во дизајнот и производството на компанијата, ја воведува и вари германската технологија. Го пробива дефектот што постоечката домашна комора за тестирање лекови не може да работи континуирано долго време. Тоа е неопходна опрема за GMP сертификација на фармацевтските фабрики.

Употреба на производот:
Користете научни методи за да создадете долгорочна стабилна температура, влажност и лесна средина за проценка на неуспехот на лекот. Погоден е за забрзано тестирање, долгорочно тестирање, тестирање на висока влажност и тестирање на силна светлина на лекови и нови лекови од страна на фармацевтските компании. Тоа е фармацевтска компанија Најдобрата опција за тестирање на стабилноста на лекот.

Карактеристики:
◆Хуманизиран дизајн
lСледете го светскиот тренд за заштита на животната средина, сосема нов дизајн без флуор, висока ефикасност, ниска потрошувачка на енергија и промовирајте заштеда на енергија, така што секогаш ќе бидете во првите редови на здравиот живот.
lМикрокомпјутер контролер, контролата е стабилна, точна и сигурна. Усвојува облога од нерѓосувачки челик 304, а четирите агли имаат полукружна форма на лак, што е лесно да се чисти и лесно да се ракува.
lУникатна циркулација на воздухот за да се обезбеди рамномерна дистрибуција на ветерот во студиото. На левата страна на кутијата има пробна дупка со дијаметар од 25 mm.
◆ Гаранција за континуирано работење
lДва комплети увезени компресори автоматски се префрлаат за да се осигура дека тестот за дрога работи континуирано долго време без неуспех. Пробијте го дефектот што домашната комора за тестирање дрога не може да работи непрекинато долго време.
◆ Обезбедување на квалитет
lКлучните компоненти како што се регулаторите за температура и влажност, компресорите и циркулационите вентилатори се увезени производи кои имаат карактеристики на стабилна, сигурна и сигурна работа долго време.
◆ Безбедносна функција
lНезависниот алармен систем за ограничување на температурата може да го предупреди операторот со звук и светло за да се осигура дека лабораторијата работи без несреќи. Аларм за ниска температура или отстапување и прекумерна температура.
◆Увезен сензор за влажност
lИзберете сензор за влажност што може да работи на висока температура за да избегнете проблеми предизвикани од честа замена на влажни и суви светилки.
◆Систем за стерилизација со УВ (опционално)
lУлтравиолетова гермицидна ламба е поставена на задниот ѕид од кутијата, која може редовно да ја дезинфицира внатрешноста на кутијата, што може ефикасно да ги убие лебдечките бактерии во циркулирачкиот воздух и водената пареа на садот за навлажнување во кутијата, со што ефикасно спречува загадување за време на тестот за лекови.
◆Автоматско следење и контрола на осветлувањето (опционално)
lПробијте го дефектот затоа што осветлувањето не може да се следи и контролира од постоечката стабилна комора за тестирање од домашно производство. Сензорот за светлина се користи за следење и постепено се прилагодува за да се намали слабеењето на осветлувањето и грешките во тестот предизвикани од стареењето на цевката на светилката.
◆ Запис со податоци и приказ за дијагноза на дефекти
lКога пробната кутија не успее, динамичниот екран ќе ги прикаже информациите за дефектот, а неуспехот во работата на кутијата за тестирање е јасен на прв поглед. Може да се поврзе со печатач или комуникациски интерфејс 485, а кривата на температурата и времето може да се снимаат со компјутер и печатач, што дава силна гаранција за складирање на податоците и репродукција на процесот на тестирање.
Програмабилен контролер на екран на допир (опционално)
lКористејќи голем екран на допир, работата на екранот е едноставна, а уредувањето на програмата е лесно.
lИнтерфејсот за работа на контролорот е достапен на кинески и англиски, а кривата на работа во реално време може да се прикаже на екранот.
lИма капацитет од 1000 комплети од 999 чекори од циклус од 100 програми, а максималната вредност на секој временски период е 99 часа и 59 минути.
lПо внесувањето на податоците и условите за тестирање, контролорот има функција за заклучување на екранот за да избегне исклучување поради човечки допир.
lСо функцијата за автоматско пресметување PID, условите за промена на температурата и влажноста може веднаш да се коригираат, правејќи ја контролата на температурата и влажноста попрецизна и стабилна.
lСо комуникацискиот интерфејс RS-232 или RS-485, можете да дизајнирате програми на компјутерот, да го следите процесот на тестирање и да вршите функции како што се вклучување и исклучување.
Исполнете го стандардот:
Изданието од 2015 година на упатствата за тест за стабилност на лекот на фармакопеја и релевантните одредби за производството GB/T10586-2006
★Услови за тест за стабилност:
Во упатствата за ICH, GMP и FDA ги дефинираат барањата во однос на функционалноста, перформансите и документацијата. Европа, Јапонија и САД се согласија да развијат заеднички тест за стабилност. Целта на овие тестови е да се соберат информации како препорака за стабилноста на суровините или лековите. Крајната цел е да се докаже дека лекот е изложен на температура, влажност, Ефективност при осветлување или интегрирана средина.
★Услови за складирање за тест на стабилност на долгорочно задржани примероци:
Температура: +25℃±2℃
Влажност: 60+5%RH
Времетраење: 12 месеци
★Услови за складирање за забрзан тест за стабилност
Температура: +40℃±2℃
Влажност: 75+5%RH
Времетраење: 6 месеци
Осветлување при услови на силна светлина: 4500+500LX

Технички параметар:
(Тест на параметри на перформанси при услови без оптоварување: температура на околината 20℃, влажност на околината 50% RH)