Комората за тест за стабилност на лекот се заснова на научен метод за создавање на долгорочна стабилна средина за температура и влажност за проценка на рокот на употреба на лековите за да се создадат услови за проценка за да се исполнат забрзаниот тест, долгорочниот тест, високата температура или високата температура на упатства за тест за стабилност на хемиски лекови. Влажниот тест е погоден за проверка на стабилноста на лековите и развој на нови лекови во фармацевтските компании.
Име |
Комора за тестирање на стабилност на лекови (основно) |
Комора за тестирање на стабилност на лекови (Надградба) |
||||
Модел |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Опсег на температура |
0 ~ 65 |
|||||
Флуктуација на температурата |
0,2 ± |
|||||
Единственост на температурата |
0,5 ± ℃ |
|||||
Опсег на влажност |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% по прилагодување) |
||||
Отстапување на влажноста |
± 3% RH |
|||||
Интензитет на светлина |
0 ~ 6000LX прилагодливи ≤ ± 500LX, (затемнување во десет нивоа, 600LX по ниво, прецизна контрола на интензитетот) Тест на растојание 200мм |
0 ~ 6000LX прилагодливи ≤ ± 500LX, (затемнето без чекор) растојание за тестирање 200мм |
||||
Опсег на време |
Со 99 циклуси на програмата, секој циклус е поделен на 30 сегменти, секој сегмент од 1 ~ 99 часа на циклични чекори |
|||||
Табла со извор на светлина |
Ништо |
Ништо |
Ништо |
Ништо |
Ништо |
Ништо |
Метод на контрола на температурата и влажноста |
Балансиран метод на контрола на температурата и влажноста |
|||||
Управувач |
Голем контролер на екран на допир |
|||||
Ултравиолетова ламба за енергија |
(Факултативно) Опсег на ултравиолетовиот спектар 320 ~ 400nm |
Стандардна конфигурација) УВ спектар спектар 320 ~ 400nm, |
||||
Систем / метод на ладење |
Целосно автоматски систем за контрола на ладење на електронски експанзивен вентил / увезен компресор Данфос |
|||||
Сензор за температура / влажност |
Отпорност на платина во Pt100 / увезен германски сензор за влажност VAISALA |
|||||
Работна температура |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Напојување |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50Hz |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Моќност |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Волумен |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 година |
1410 * 890 * 1950 година |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Послужавник (Стандарден) |
2 парчиња |
3 парчиња |
4 парчиња |
2 парчиња |
3 парчиња |
|
Вграден печатач |
Стандардна конфигурација |
|||||
Безбедносна опрема |
Заштита од прегревање на компресорот, заштита од прегревање на вентилаторот, заштита од прекумерна температура, заштита на компресорот од притисок, заштита од преоптоварување, заштита од недостиг на вода. |
|||||
Стандарден |
Според 2015-то издание на упатствата за тест за стабилност на лекови „Фармакопеја“ и клаузули за производство поврзани со GB / 10586-2006 |
Нумерирање |
Содржина и опис |
Стандарден |
URS1 |
Опремен со голем екран за контрола на допир, екран на допир≥7 инчи. Следење во реално време на работните услови, може да ја прикаже тековната температура (влажност), температура (влажност) поставена вредност, датум, време, крива на температура (влажност) и други работни параметри. Работните параметри можат да се прилагодат произволно. |
Да |
URS2 |
Со функција за складирање на податоци, може да зачува 100.000 податоци. |
Да |
URS3 |
Со функцијата за класификација на кориснички авторитет, таа може да се подели на две кориснички нивоа: технолог и оператор.
Орган на операторот: прегледајте ги информациите за интерфејсот, алармот и функциите на кривата на податоците. Овластување за техничар: вклучително и орган на операторот, поставување на параметрите на процесот, функција за работа со интерфејс со област, стартување и стопирање на претходно поставената програма, барање за извештај, барање за настан запис за работа. Секоја сметка мора да се логира со лозинка пред да изврши операции во рамките на овластувањата. |
Да |
URS4 |
Опремено со интелигентен систем за одмрзнување, што не влијае на перформансите на опремата при одмрзнување. |
Да |
URS5 |
Опремата е опремена со микро печатач (интервал на печатење 0 ~ 9999 минути). |
Да |
URS6 |
Опремата ги има главните функции на греење, навлажнување, порти, осветлување, стерилизација, одмрзнување и аларм. |
Да |
URS7 |
Режимот на работа на опремата е поделен на: режим на фиксна вредност и режим на програма (режимот на програмата може да се постави за 30 сегменти и 99 циклуси). |
Да |
URS8 |
Режим на тајмингот на опремата: тајмингот на работење, постојаното темпирање на температурата, постојаното време на влажност, времето на константна температура и влажност може да се изберат. |
Да |
URS9 |
Со алармни функции: аларм за температура, аларм за влага, аларм за недостиг на вода, аларм за отворена врата, итн. |
Да |
URS10 |
Распоред на функцијата на машината за прекинувач. |
Да |
URS11 |
Функција за стартување на исклучување: Нема почеток: По исклучувањето и рестартирањето, системот е во запрена состојба.Тежок почеток: По исклучувањето и рестартирањето, системот почнува да работи од првиот сегмент од првиот циклус и времето на тајмингот се брише.Мек старт: По исклучувањето и рестартирањето, системот почнува да работи од периодот кога струјата е исклучена.Трите режими за стартување можат слободно да се вклучуваат, а фабричките поставки не можат да се стартуваат. |
Да |
URS12 |
Стандарден USB интерфејс, податоците можат веднаш да се извезуваат |
Да |