Комората за тестирање на стабилноста на лекот се заснова на научен метод за создавање долгорочна стабилна средина за температура и влажност за проценка на периодот на истекување на лековите за да се создадат услови за евалуација за да се исполнат забрзаниот тест, долгорочниот тест, високата температура или високата температура на упатствата за тест за стабилност на хемискиот лек. Влажниот тест е погоден за проверка на стабилноста на лековите и развој на нови лекови во фармацевтските компании.
Име | Тест комора за стабилност на лекот (Основна) | Тест комора за стабилност на лекот (Надградба) | ||||
Модел | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Температурен опсег | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Температурна флуктуација | ±0,2℃ | |||||
Еднообразност на температурата | ±0,5℃ | |||||
Опсег на влажност | 25~95% RH | 25~95%RH (20%~98%со прилагодување) | ||||
Отстапување на влажноста | ±3% RH | |||||
Интензитетот на светлината | 0~6000LX прилагодлив ≤±500LX, (затемнување на десет нивоа, 600LX по ниво, прецизна контрола на интензитетот) Тест растојание 200 mm | 0~6000LX прилагодливо ≤±500LX, (Без скалесто затемнување) тест растојание 200 mm | ||||
Временски опсег | Со 99 циклуси на програмата, секој циклус е поделен на 30 сегменти, секој сегмент од 1~99 часа циклични чекори | |||||
Табла со извор на светлина | Никој | Никој | Никој | Никој | Никој | Никој |
Метод за контрола на температурата и влажноста | Избалансиран метод за контрола на температурата и влажноста | |||||
Контролор | Контролер со голем екран на допир | |||||
Ултравиолетова енергија светилка | (Опционално) Опсег на ултравиолетовиот спектар 320~400nm | Стандардна конфигурација) опсег на УВ спектар 320~400nm, | ||||
Систем/метод за ладење | Целосно автоматски електронски систем за контрола на ладилниот вентил за проширување/увезен компресор Danfoss | |||||
Сензор за температура/влажност | Pt100 платина отпор/увезен германски VAISALA сензор за влажност | |||||
Работна температура | RT + 5-30 ℃ | |||||
Напојување | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Моќ | 1900 W | 2200 W | 3200 W | 4500 W | 1900 W | 2200 W |
Волумен | 150 л | 250 л | 500 л | 1000 л | 150 л | 250 л |
ШхДхВ | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ШхДхВ | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 г | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Послужавник за вчитување (стандарден) | 2 парчиња | 3 парчиња | 4 парчиња | 2 парчиња | 3 парчиња | |
Вграден печатач | Стандардна конфигурација | |||||
Безбедносна опрема | Заштита од прегревање на компресорот, заштита од прегревање на вентилаторот, заштита од температура, заштита на компресорот од притисок, заштита од преоптоварување, заштита од недостиг на вода. | |||||
Стандарден | Според изданието од 2015 година на упатствата за тест за стабилност на лекот на фармакопеја и производните клаузули поврзани со GB/10586-2006 |
Нумерирање | Содржина и опис | Стандарден |
URS1 | Опремен со голем екран за контрола на допир, екран на допир≥7 инчи. Следење во реално време на работните услови, може да ја прикаже моменталната температура (влажност), температура (влажност) поставената вредност, датум, време, крива на температура (влажност) и други работни параметри. Работните параметри може да се прилагодат произволно. | Да |
УРС2 | Со функцијата за складирање податоци, може да складира 100.000 податоци. | Да |
URS3 | Со функцијата за класификација на авторитет на корисникот, таа може да се подели на две нивоа на корисници: технолог и оператор. Овластување на операторот: прегледувајте ги информациите за интерфејсот, функциите за аларм и кривата на податоци. Овластување на техничарот: вклучително овластување на операторот, поставување параметри на процесот, функција за операција на интерфејсот на областа, претходно поставена програма за стартување и запирање, барање за извештај, барање за настан за евиденција на операција. Секоја сметка мора да се најави со лозинка пред да изврши операции во рамките на опсегот на овластување. | Да |
УРС4 | Опремен со интелигентен систем за одмрзнување, кој не влијае на перформансите на опремата за време на одмрзнувањето. | Да |
URS5 | Опремата е опремена со микро печатач (интервал за печатење 0~9999 минути). | Да |
URS6 | Опремата ги има главните функции на загревање, навлажнување, затворање, осветлување, стерилизација, одмрзнување и аларм. | Да |
URS7 | Режимот на работа на опремата е поделен на: режим со фиксна вредност и режим на програма (програмскиот режим може да се постави за 30 сегменти и 99 циклуси). | Да |
URS8 | Режим на тајминг на опремата: може да се избере време на работа, тајминг на константна температура, тајминг на постојана влажност, константна температура и тајминг на влажност. | Да |
URS9 | Со функции за аларм: аларм за температура, аларм за влажност, аларм за недостиг на вода, аларм за отворена врата итн. | Да |
УРС10 | Распоред на функцијата на машината за прекинувач. | Да |
УРС11 | Функција за стартување со исклучување: Без почеток: По исклучувањето и рестартирањето, системот е во стопирана состојба.Тежок почеток: По исклучувањето и рестартирањето, системот почнува да работи од првиот сегмент од првиот циклус и времето на тајминг се брише.Мек старт: по исклучувањето и рестартирањето, системот почнува да работи од временскиот период кога напојувањето е исклучено.Трите режими на стартување може слободно да се префрлаат, а фабричките поставки да не се стартуваат. | Да |
УРС12 | Стандарден USB интерфејс, податоците може да се извезат веднаш | Да |